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可追溯性的要求必須滿足-MMOG/LE V5與V4變化之處解讀之【24】

發(fā)布日期:2023-03-27瀏覽次數(shù): 信息來源: 天睿咨詢-顏家平

MMOGV5版中5.4.1.1 F3應有一個流程確保滿足可追溯性和報告要求,并根據客戶、行業(yè)和監(jiān)管要求保留記錄。記錄應保持清晰,易于識別和可檢索,這可能涉及所有庫存階段 (成品,半成品,原材料 ) 的部分或整個批次,單個零件/或托盤批次的可追溯性。這項條款是對V4版的同一子章節(jié)中兩項條款修改合并而來的。

新條款把原來的“按照客戶、行業(yè)、政府和/或國際標準保存記錄?!备臑椤案鶕蛻?、行業(yè)和監(jiān)管要求保留記錄”。監(jiān)管要求比政府和國際標準更清晰、更簡明。
新條款把原先的F3和F2兩項合并后,都賦予F3的權重,由此可見MMOG編寫組對產品可追溯性的要求提高了。不僅僅是企業(yè)必須要有能滿足可追溯性要求的流程,而且必須要滿足供應鏈各個階段的可追溯性要求。意味著供應商產品和物料的可追溯性也屬于企業(yè)的強制管轄范圍,難度大幅度地提高了。

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有的企業(yè)認為產品的可追溯性可以在內部管理的范圍內得到控制,到了供應商那里,就屬于供應商負責了。企業(yè)就沒有追溯的責任了。有的企業(yè)好一點,會在與供應商簽訂的合同中寫明供應商對物料或者零部件可追溯性的責任,似乎在合同中寫明就萬事大吉了。其實不然,必須把追溯性的要求放到零部件和物料的采用批準中去。要親眼看到供應商是如何做到物料和零部件的可追溯性,方能罷休。做到這一點,就需要得到供應商的配合,就需要進行投資或者提高相應的成本。有的物料和零部件還存在一定的技術問題,需要通過先進的技術手段才能加以解決。因此,賦予F3的權重就是要讓核心供應商對整條供應鏈的每一個節(jié)點可追溯性負有不可推卸的責任。
A公司在落實這一條款時,在公司管理層引起了爭議,都感到要求每一個物料和零部件都做到可追溯困難太大了。但他們的產品在汽車上屬于安全件,追溯性的要求特別高,客戶幾乎是寸步不讓,態(tài)度非常堅決。在巨大的壓力下,他們組織了相關部門人員成立了項目組,列出物料和零部件清單,逐項進行分析,并與每一家供應商進行確認,簽訂相關責任書,并把可追溯性要求作為物料批準的否決項。通過工作,發(fā)現(xiàn)有14%的物料依舊存在問題,于是,與供應商合作,對這些物料分門別類,分別采用請外部專家、上門學習取經,查詢外國有關資料等手段進行攻關解決。同時,對最后幾個難度特別高的物料,采用了包裝、工單、運單等相關證據結合的方法給予了解決。雖然尚未做到完美,但對本條款的要求是符合了。當審核時,供應鏈工程師把歸類的相應單據和照片展示給審核員進行審核,并獲得了好評和通過,項目組把難以實現(xiàn)的目標實現(xiàn)了。
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當然在實現(xiàn)產品的可追溯性時,更提倡采用先進技術或者先進方法。如RFID、二維條碼等。隨著時間的推移,它們在企業(yè)中運用的比例越來越高。不過受到產品自身條件和成本的限制,這些新技術在制造業(yè)尚未得到廣泛應用。
一些傳統(tǒng)的記錄作為追溯性的主力軍,一直被許多企業(yè)所長期運用。但這些記錄都是紙質的,如:《加工周轉記錄表》。在生產中使用后,會留下不少污跡,給保存帶來一定的困難。因此,企業(yè)通過制定流程文件,把這些記錄按生產和物流過程進行保存。在尚未產生新的追溯技術之前,它們還是起著非常重要的追溯作用。保存它們就應該像保存財務報表那樣。
產品的可追溯性屬于質量安全范疇,追根溯源對控制質量事故,發(fā)現(xiàn)質量問題原因所在,解決質量問題有著重要的意義。各行各業(yè)都給予很大的關注,要求對產品的整條供應鏈實現(xiàn)可追溯性。這就需要供應鏈伙伴共同開發(fā),相互配合來合作完成。不僅是制造企業(yè),而且物流服務企業(yè)都要給予配合。
審核員會對企業(yè)對相關流程,采購合同等相關文件進行審核。會在倉庫和現(xiàn)場察看物料、零部件和產品的追溯性標識情況,甚至會要求提供如何進行追溯的案例。如果曾經發(fā)生過召回的企業(yè),更要注意產品追溯的實操過程。

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